医疗器械认证包括:
1、产品安全认证
2、质量管理体系认证医疗器械怎样取得“安全认证标志”
以下以取得CE认证为例说明：产品要顺利通过产品要顺利通过产品要顺利通过产品要顺利通过CE认证认证认证认证，需要做好三方面的工作需要做好三方面的工作需要做好三方面的工作需要做好三方面的工作。
其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
其三，企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。CE认证应遵循的欧盟技术法规和认证应遵循的欧盟技术法规和认证应遵循的欧盟技术法规和认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准标准标准标准。
